8月23日，江苏风和医疗用具股份有限公司（“风和医疗”）科创板IPO被通告终止审核，直接来因是公司及保荐机构中金公司申请撤回申请/保荐。风和医疗IPO申报于2023年6月30日获取受理，2023年7月23日收到首轮问询，并后续完毕了答复。

　　据披露，风和医疗紧要产物蕴涵吻合器和其他微创外科手术东西2大类，已获批电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、绽放吻合器，以及穿刺器、结扎夹及施夹钳等17项医疗东西产物。

　　发行人电动腔镜吻合器产物为邦产物牌中首个得到FDA认证、首个通过注册临床试验得到NMPA第Ⅲ类医疗东西注册证的电动腔镜吻合器。发行人有4项电动腔镜吻合器联系中枢手艺为邦内始创。

　　发行人手动腔镜吻合器系列产物最早于2013年获批上市，正在此之前，已有强生、美敦力、瑞奇外科、派尔特、乐普医疗、天臣医疗等逐鹿敌手的手动腔镜吻合器产物获批上市。截至2023年12月31日，已获批手动腔镜吻合器注册证的企业合计158家。

　　2023年度，公司紧要产物机合未发作较大改观，仍以吻合器类产物为主，而且电动吻合器类产物的收入占比进一步晋升。

　　截至2023年12月31日，发行人产物自上市往后，已准入寰宇超出1,200家病院，个中三级病院共700余家，全体如下：

　　遵照弗若斯特沙利文出具的《微创外科手术东西市集探究呈文》，2023年度，正在中邦电动腔镜吻合器市集中，公司位列第二位、邦产物牌第一位，约占中邦电动腔镜吻合器邦内和出口市集的7.1%。2023年度，正在邦产电动腔镜吻合器出口市集中，公司位列第一位，约占中邦电动腔镜吻合器出口市集的29.9%。2023年度，正在中邦手动腔镜吻合器市集中，公司位列第八位、邦产物牌第六位，约占中邦手动腔镜吻合器邦内和出口市集的2.2%。

　　另外，遵照申报原料，截至2022年12月31日，发行人紧要产物腔镜吻合器被纳入湖南省、重庆八省采购同盟、江苏省、福筑十五省采购同盟的四次采购计划中。据披露，呈文期内，发行人联系产物正在带量采购施行后的出厂价值落价幅度为41.11%-76.02%，个中电动腔镜吻合器产物未落价。

　　2020年度、2021年度及2022年度，公司告竣开业收入判袂为14,697.77万元、26,552.38万元及31,107.84万元；公司告竣扣除非时常性损益后归属于公司股东的净利润判袂为2,602.09万元、3,149.19万元及5,907.24万元。

　　公司的产物贩卖以经销形式为主。2020年度、2021年度及2022年度，公司经销形式形成的主开业务收入占比判袂为95.58%、92.59%及99.15%。

　　2020年度、2021年度及2022年度，公司境外贩卖收入占主开业务收入的比例判袂为33.08%、41.32%及30.15%，公司境外贩卖的紧要区域蕴涵欧洲、拉美、中东、亚洲等。

　　公司股票曾正在寰宇中小企业股份让与体系挂牌公然让与，证券代码：871517。2020年2月4日，公司终止正在寰宇中小企业股份让与体系挂牌。

　　据披露，李风与孙宝峰系配偶相合，王光军为孙宝峰的前同事及合营伙伴，三人具有优越的合营相合及信托根本。三人均从事医疗行业众年，因看好医疗行业的开展前景，王光军与李风于2011年协同出资设立风和有限。个中，李风与孙宝峰基于配偶家产协同布置，裁夺以李风的外面投资风和有限，李风系行使配偶协同家产出资设立风和有限。

　　自风和有限设立至2015年6月岁月，孙宝峰、李风永远协同插足风和有限的筹备料理和强大决定，后因其家庭内部布置，孙宝峰与李风经商洽后，李风于2015年6月将其所持风和有限股权统统让与给孙宝峰，且不再插足风和有限的筹备料理。

　　2022年12月13日，王光军与湖州佩兰、杭州花解语、公司缔结《股份让与允诺》，王光军将其所持公司173,699股以2,000万元的价值让与给湖州佩兰，将其所持公司43,425股以500万元的价值让与给杭州花解语。

　　自公司设立往后，孙宝峰、王光军、上海观度史乘持股改观及公司第一大股东改观状况如下：

　　由上外可知，王光军也曾为公司第一大股东，但其自公司设置往后与孙宝峰存正在接续的同等举措相合，而且同等举措允诺中商定如两边无法得到一存候睹的，以孙宝峰看法为准。

　　值得贯注的是，2022年12月，公司第一大股东发作改观。随后公司于2023年6月完毕IPO申报。

　　2019年9月，强生子公司伊西康和上海强生（合称“强生”）向上海常识产权法院提起四项诉讼，告状公司一次性行使腔镜切割吻合器产物及钉仓进攻其专利权。2021年9月及12月，上海常识产权法院就上述四项诉讼作出一审讯决，个中，（2019）沪73知民初658号及（2019）沪73知民初659号案件公司败诉，法院鉴定公司立时勾留对强生专利的侵吞并合计补偿强生经济耗损共计1,020万元；（2019）沪73知民初660号及（2019）沪73知民初661号案件公司胜诉，法院鉴定驳回强生的通盘诉讼仰求。

　　强生和公司判袂于2021年10月和2022年1月对各自败诉的案件向最高百姓法院提起上诉，个中强生针对（2019）沪73知民初660号提起的上诉已撤诉。

　　值得贯注的是，公司4项常识产权诉讼判袂涉及的全体产物边界、名称、注册证编号，呈文期内各产物的贩卖收入、占比和改观状况已申请宽免披露。

　　公司一审败诉的658号案和659号案所涉具有被动铰接接头的“一次性行使腔镜切割吻合器”属于公司紧要产物种别；占比相对较高。

　　公司一审胜诉的660号案所涉无铰接接头的“一次性行使直线型腔镜切割吻合器”属于公司紧要产物种别，正在呈文期内贩卖金额和占开业收入的比例均较低。

　　公司一审胜诉的661号案所涉钉仓产物属于公司紧要产物种别，且为公司的紧要贩卖产物。

　　2023年9月25日，公司收到最高百姓法院通过百姓法院投递平台投递的相合658号案的《民事鉴定书》（（2022）最高法知民终1347号）和相合659号案的《民事裁定书》（（2022）最高法知民终1349号）。联系鉴定、裁定结果如下：

　　2021年6月10日，云南省药品监视料理局对公司一次性行使腹腔镜用穿刺器及穿刺套管（规格型号：BLTC12）举行抽样检讨（抽样住址为临沧市百姓病院医疗东西库房），遵照云南省医疗东西磨练研宄院于2021年10月21日出具的磨练呈文，所检项目不适当“苏械注准”《一次性行使腹腔镜用穿刺器及穿刺套管》产物手艺请求中第2.3.3.1条和第2.3.3.2条相合密闭性和阻气性的请求。

　　针对上述抽检中展现的题目，公司履行了产物召回，本次召回涉及批次产物的坐蓐数目为72件，因制品磨练及留样、质地抽检耗费35件，公管库存10件，临沧市百姓病院库存5件（公司已请求报废惩罚），实践召回数目为22件。

　　遵照公司的《改进/注意门径呈文》，其对召回的22件产物举行密闭性和阻气性测试，得出结论为此次密封性与阻气性不适当产物手艺请求的题目为非寻常外力所致。

　　2021年11月11日，江苏省药品监视料理局就公司残存10件库存产物举行抽样检测，遵照江苏省医疗东西磨练所于2021年11月30日出具的检测呈文，所检项目适当“苏械注准”《一次性行使腹腔镜用穿刺器及穿刺套管》产物手艺请求中第2.3.3.1条和第2.3.3.2条相合密闭性和阻气性的请求。

　　2022年4月27日，邦度药品监视料理局对公司一次性行使腹腔镜用穿刺器及穿刺套管（型号规格：BLTC5）举行抽样检讨，遵照上海市医疗东西磨练探究院于2022年6月10日出具的磨练呈文，所检项目不适当“苏械注准”《一次性行使腹腔镜用穿刺器及穿刺套管》产物手艺请求中2.3.2.2的请求：穿刺套管与穿刺芯的最大配合间隙d应不大于0.3mm。

　　针对上述抽检中展现的题目，公司履行了产物召回，本次召回涉及批次产物的坐蓐数目为60件，因制品磨练和市集扩张、留样、质地抽检、内部质地考察等来因，未告竣终端贩卖，于是，实践召回数目为0件。

　　2022年9月21日，公司向江苏省药品监视料理局无锡检讨分局出具《整改状况证实》。

　　2022年10月25日，江苏省药品监视料理局向公司出具《不予行政责罚裁夺书》（苏药监（锡）不处字[2022]1号），因公司2022年3-4月坐蓐经磨练不适当经注册的产物手艺请求的医疗东西的违法动作属于“首次违法且迫害后果轻细并实时修改”状况，遵照《行政责罚法》第三十二条第一款、《江苏省市集监视料理范围轻细违法动作不予责罚和从轻减轻责罚原则》第五条的原则，裁夺不予行政责罚。

　　综上，公司上述两起召回变乱所涉及的产物批次界限较小且形成的社会影响轻细；公司已完毕相应整改并经主管部分承认，未受到主管部分的行政责罚。